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11個產品、180個參數、22個方法標準——山東省臨沂市市場監管局指導本市檢驗檢測中心獲得檢驗檢測資質
時間:2020-03-30  來源:國家認監委
摘要:

  為滿足山東省臨沂市疫情防控物資檢驗檢測需求,按照臨沂市委、市政府應急防控工作要求,臨沂市檢驗檢測中心黨組自2月17日起,迅速啟動醫用防護口罩、醫用防護服等一次性醫療衛生用品檢驗檢測資質擴項工作,并于3月25日順利通過擴項現場評審,至此,臨沂市醫療器械檢驗檢測能力達到山東省領先水平。

  為確保擴項工作高效推進,臨沂市檢驗檢測中心整合人才、技術、設備優勢,在山東省臨沂市市場監管局指導下,組織核心技術專家成立擴項工作領導小組,下設質量控制組、設備組、實驗組,各司其職、全力推進。其中,質量控制組根據《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》(RB/T214-2017)、《醫療器械檢驗機構資質認定條件》和《疫情防控期間檢驗檢測機構資質認定實施遠程評審的方案(試行)》有關要求,研究制定了資質認定擴項工作方案;設備組日夜兼程2天驅車2000多公里,完成17臺套關鍵設備的采購;實驗組合理規劃符合檢驗要求的新實驗室,并對擴項產品、參數、方法標準等進行了充分嚴謹分析論證,完成全部擴項參數的典型報告、方法驗證報告、現場實驗等工作,確保達到資質認定擴項標準要求。

 

  3月24日至25日,經山東省質量技術審查評價中心專家組遠程評審,臨沂市檢驗檢測中心順利通過醫用防護口罩、醫用外科口罩、醫用一次性防護服、一次性使用滅菌橡膠外科手套等11個產品、180個參數、22個方法標準的擴項現場評審,填補了相關領域資質空白,有效解決當前臨沂市一次性醫療衛生用品類產品檢驗檢測難題,為打贏疫情防控攻堅戰提供了強有力的技術支撐。

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